Ανακαλύψτε το HArmonyCa™

Το μέλλον στα ενέσιμα εμφυτεύματα

Το HArmonyCa™ είναι ένα υβριδικό ενέσιμο εμφύτευμα που συνδυάζει το υαλουρονικό οξύ με τον υδροξυαπατίτη ασβεστίου.¹ Χάρη στη διπλή του δράση, το HArmonyCa™ μπορεί να προσφέρει κλινικά αποδεδειγμένη βελτίωση και άμεσο αποτέλεσμα.*†‡^{# ¶§ 2-5}

*Κλινική παρακολούθηση της ασφάλειας και της απόδοσης του HArmonyCa™ με λιδοκαΐνη (N=162), μετά την κυκλοφορία του στην αγορά.¹¹

†Αποτελέσματα του HArmonyCa™ από προκλινική μελέτη σε ζώα. Τα δεδομένα αφορούν διάστημα 12 εβδομάδων.³

‡Αποτελέσματα του HArmonyCa™ από προκλινική μελέτη σε ζώα. Τα δεδομένα αφορούν διάστημα 8 εβδομάδων.⁴

#Αποτελέσματα προοπτικής μη τυχαιοποιημένης παρεμβατικής μελέτης, στην οποία πραγματοποιήθηκε έγχυση του HArmonyCa™ στην προωτιαία περιοχή σε 15 γυναίκες. Το πρωτεύον καταληκτικό σημείο αφορούσε τις ογκομετρικές αλλαγές την 180η ημέρα. Τα δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία περιελάμβαναν αλλαγές στους φορείς τάσης του προσώπου, τον χρόνο ενσωμάτωσης του υλικού στους ιστούς καθώς και το προφίλ ασφάλειας.⁵

¶Οι υπέρηχοι και οι ελαστογραφίες πραγματοποιήθηκαν με τη χρήση συστημάτων Samsung HT 30 και ElastoScan HS30/XH30 αντίστοιχα (Samsung Healthcare Global). Συγκριτικά με την αρχική τιμή, παρατηρήθηκε αύξηση στην πυκνότητα, την ιξωδοελαστικότητα και την σφριγηλότητα του ιστού 60 ημέρες μετά τη θεραπεία, εικόνα που επιβεβαιώθηκε και την 90η ημέρα μετά από αυτήν. Στις 180 ημέρες μετά τη θεραπεία επιβεβαιώθηκε η αύξηση του κολλαγόνου στις υπό θεραπεία περιοχές.⁵

§Για την αξιολόγηση της ανύψωσης και της σύσφιξης του δέρματος, χρησιμοποιήθηκε το Vectra® H2 (Canfield Scientific, Inc.) καταγράφοντας αλλαγές στους φορείς τάσης του προσώπου την 60η, 90η και 180η ημέρα μετά τη θεραπεία. Σε σύγκριση με τις τιμές πριν από τη θεραπεία, οι φορείς τάσης του προσώπου αυξήθηκαν σημαντικά σε όλα τα χρονικά σημεία αναφοράς. Η μέση αύξηση (ενδοτεταρτημοριακό εύρος) ήταν 2,2 (1,6–2,2) mm στη δεξιά πλευρά και 2,0 (1,7–2,2) mm στην αριστερή πλευρά. Στην 180η ημέρα μετά τη θεραπεία, η τιμή σημαντικότητας ήταν p < 0,0001 για κάθε πλευρά.⁵

Πώς λειτουργεί το HArmonyCa™;

Αποκαταστήστε τον όγκο του προσώπου με το HArmonyCa™

Το HArmonyCa™ είναι ένα υβριδικό ενέσιμο εμφύτευμα διπλής δράσης που αποκαθιστά τον χαμένο όγκο του προσώπου που προκύπτει λόγω της διαδικασίας της γήρανσης. Χάρη στο συνδυασμό υαλουρονικού οξέος και υδροξυαπατίτη ασβεστίου,¹ επιτυγχάνει την ενίσχυση της αρχιτεκτονικής δομής του δέρματος μέσω της διέγερσης κολλαγόνου, προσφέροντας άμεση* ανόρθωση που διαρκεί.†^,3,4,5

*Αποτελέσματα του HArmonyCa™ από προκλινική μελέτη σε ζώα. Τα δεδομένα, αφορούν σε διάστημα 12 εβδομάδων και εδειξαν ότι το HArmonyCa™ οδηγεί σε άμεση ανόρθωση μετά την έγχυση.³

†Αποτελέσματα του HArmonyCa™από προκλινική μελέτη σε ζώα. Τα δεδομένα αφορούν σε διάστημα 8 εβδομάδων.⁴

‡Αποτελέσματα προοπτικής μη τυχαιοποιημένης παρεμβατικής μελέτης, κατά την οποία πραγματοποιήθηκε έγχυση του HArmonyCa™ στην προωτιαία περιοχή σε 15 γυναίκες. Το πρωτεύον καταληκτικό σημείο αφορούσε στις ογκομετρικές αλλαγές την 180η ημέρα. Τα δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία περιελάμβαναν αλλαγές στους φορείς τάσης του προσώπου, το χρόνο ενσωμάτωσης του υλικού στους ιστούς καθώς και το προφίλ ασφάλειας.⁵

§Οι υπέρηχοι και οι ελαστογραφίες πραγματοποιήθηκαν με τη χρήση συστημάτων Samsung HT 30 και ElastoScan HS30/XH30 αντίστοιχα (Samsung Healthcare Global). Συγκριτικά με την αρχική τιμή, παρατηρήθηκε αύξηση στην πυκνότητα, την ιξωδοελαστικότητα και την σφριγηλότητα του ιστού 60 ημέρες μετά τη θεραπεία, εικόνα που επιβεβαιώθηκε και την 90η ημέρα μετά από αυτή. Στις 180 ημέρες μετά τη θεραπεία επιβεβαιώθηκε αύξηση του κολλαγόνου στις υπό θεραπεία περιοχές.⁵

¶Για την αξιολόγηση της ανύψωσης και της σύσφιξης του δέρματος, χρησιμοποιήθηκε το Vectra® H2 (Canfield Scientific, Inc.) καταγράφοντας αλλαγές στους φορείς τάσης του προσώπου την 60η, 90η και 180η ημέρα μετά τη θεραπεία. Σε σύγκριση με τις τιμές πριν από τη θεραπεία, οι φορείς τάσης του προσώπου αυξήθηκαν σημαντικά σε όλα τα χρονικά σημεία αναφοράς. Η μέση αύξηση (ενδοτεταρτημοριακό εύρος) ήταν 2,2 (1,6–2,2) mm στη δεξιά πλευρά και 2,0 (1,7–2,2) mm στην αριστερή πλευρά. Στην 180η ημέρα μετά τη θεραπεία, η τιμή σημαντικότητας ήταν p < 0,0001 για κάθε πλευρά.⁵

Γιατί HArmonyCa™;

Η γήρανση είναι μια σύνθετη διαδικασία

Η μείωση του όγκου και η υποχώρηση της δομικής υποστήριξης των μαλακών μορίων συγκαταλέγονται μεταξύ των συχνότερων μορφών γήρανσης του προσώπου.^6-8

Το HArmonyCa™ αποκαθιστά τον όγκο στο μέσο τμήμα του προσώπου (ζυγωματικά και γνάθος).^{*‡ 1,5}

Αποτελέσματα με μία μόνο θεραπεία**⁵

Το HArmonyCa™ μπορεί να προσφέρει ανόρθωση και σύσφιξη του δέρματος.*†‡^§5

Το HArmonyCa™ είναι ένα υβριδικό ενέσιμο εμφύτευμα το οποίο λειτουργεί βαθιά στη δομή του δέρματος διεγείροντας την παραγωγή νέων ινών κολλαγόνου. ^9,10

Ικανοποίηση θεραπευομένων¹¹

92% των θεραπευομένων που έλαβαν θεραπεία με HArmonyCa™ δήλωσαν ότι η βελτιωμένη τους εμφάνιση ενίσχυσε την αυτοπεποίθησή τους. ‡‡¹¹

*Αποτελέσματα προοπτικής μη τυχαιοποιημένης παρεμβατικής μελέτης, κατά την οποία πραγματοποιήθηκε έγχυση του HArmonyCa™ στην προωτιαία περιοχή σε 15 γυναίκες. Το πρωτεύον καταληκτικό σημείο αφορούσε στις ογκομετρικές αλλαγές την 180η ημέρα. Τα δευτερεύοντα καταληκτικά σημεία περιελάμβαναν αλλαγές στους φορείς τάσης του προσώπου, τον χρόνο ενσωμάτωσης του υλικού στους ιστούς καθώς και το προφίλ ασφάλειας.⁵

†Οι υπέρηχοι και οι ελαστογραφίες πραγματοποιήθηκαν με τη χρήση συστημάτων Samsung HT 30 και ElastoScan HS30/XH30 αντίστοιχα (Samsung Healthcare Global). Συγκριτικά με την αρχική τιμή, παρατηρήθηκε αύξηση στην πυκνότητα, την ιξωδοελαστικότητα και την σφριγηλότητα του ιστού 60 ημέρες μετά τη θεραπεία, εικόνα που επιβεβαιώθηκε και την 90η ημέρα μετά από αυτήν. Στις 180 ημέρες μετά τη θεραπεία επιβεβαιώθηκε αύξηση του κολλαγόνου στις υπό θεραπεία περιοχές.⁵

‡Για την αξιολόγηση της ανύψωσης και της σύσφιξης του δέρματος, χρησιμοποιήθηκε το Vectra® H2 (Canfield Scientific, Inc.) καταγράφοντας αλλαγές στους φορείς τάσης του προσώπου την 60η, 90η και 180η ημέρα μετά τη θεραπεία. Σε σύγκριση με τις τιμές πριν από τη θεραπεία, οι φορείς τάσης του προσώπου αυξήθηκαν σημαντικά σε όλα τα χρονικά σημεία αναφοράς. Η μέση αύξηση (ενδοτεταρτημοριακό εύρος) ήταν 2,2 (1,6–2,2) mm στη δεξιά πλευρά και 2,0 (1,7–2,2) mm στην αριστερή πλευρά. Στην 180η ημέρα μετά τη θεραπεία, η τιμή σημαντικότητας ήταν p < 0,0001 για κάθε πλευρά.⁵

§Το HArmonyCa™ εγχύεται στην προωτιαία περιοχή και στους ανερχόμενους και κατερχόμενους κλάδους της γνάθου.^1,5

**Κλινική παρακολούθηση της ασφάλειας και της απόδοσης του HArmonyCa™ με λιδοκαΐνη (N=162), μετά την κυκλοφορία του στην αγορά.¹¹

††Αξιολόγηση απόδοσης με χρήση ερωτηματολογίου 5-βάθμιας κλίμακας, τύπου Likert, για την μέτρηση της ικανοποίησης των χρηστών. Τα δεδομένα που παρουσιάζονται προκύπτουν από καθυστερημένη παρακολούθηση κοόρτης για μέτρηση της ικανοποίησης των θεραπευομένων (N=62).¹¹

‡‡Αξιολόγηση της γενικής εμφάνισης των ατόμων σε σύγκριση με την αρχική εκτίμηση, χρησιμοποιώντας την κλίμακα GAIS κατά την οποία το 91,6 % των υποκειμένων εμφάνισαν βελτίωση. Η μέση βαθμολογία GAIS (Global Aesthetic Improvement Scale) για τη θεραπεία HArmonyCa™ με λιδοκαΐνη κυμάνθηκε μεταξύ "βελτιωμένης" και "πολύ βελτιωμένης" καταδεικνύοντας κλινικά την αποτελεσματικότητα του ενέσιμου εμφυτεύματος (N=48).¹¹

Allergan Aesthetics. HArmonyCa™ Lidocaine IFU. M049 V02/P01/Mar2023
Segal T, et al. 2014 – Post marketing study of safety and efficacy of Crystalys, a calcium hydroxyapatite based filler for facial soft tissue augmentation. Available at: https://www.kosmetischemedizinonline.de/uebersichtsarbeit/postmarketingstudie-zur-sicherheit-undwirksamkeit-von-crystalys-einemauf-calcium-hydroxyapatitbasierenden-filler-fuer-dieweichteilaugmentation-im-gesicht/. Accessed July 2023.
Allergan Aesthetics. Data on File. ABVRRTI77172 HArmonyCa™ Lidocaine Lift Capacity. October 2023
Allergan Aesthetics. Data on File. ABVRRTI77173 HArmonyCa™ Lidocaine Collagen Stimulation.October 2023.
Urdiales-Gálvez F, et al. J Cosmet Dermatol. 2023. doi: 10.1111/jocd.
Kahn DM and Shaw RB. Facial Plast Surg. 2010;26(5):350–55.
Swift A et al. Aesthet Surg J. 2021;41(10):1107–19.
Coleman SR and Grover R. Aesthet Surg J. 2006;26(1S):S4–9.
Gonzaga da Cunha M, et al. Surg Cosmet Dermatol. 2020;12:109–117.
Zerbinati N, Calligaro A. Clin Cosmet Investig Dermatol. 2018;11:29–35.
Allergan Aesthetics. Data on File. HArmonyCa™ Lidocaine, August 2022